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首个国家级医疗器械检查员实训基地落户苏州

2021年07月29日 08:07????信息来源:国家市场监督管理总局

7月23日,医疗器械检查队伍能力建设推进会暨国家医疗器械检查员实训基地启动仪式在苏州举行。本次活动由国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)、江苏省药监局、苏州市市场监管局联合主办。

近年来,核查中心在国家药监局指导下持续开展配套制度建设、扩充检查员队伍、提升检查员能力等工作,逐步探索建立高层次检查员培养规划,积极开展检查员实训基地建设,着力打造集研究、培训、演练为一体的教育培训体系。在启动仪式上,核查中心主要负责人表示,国家医疗器械检查员实训基地(以下简称苏州实训基地)由核查中心、苏州市市场监管局和苏州工业园区管委会三方联合组建,是首个国家级医疗器械检查员实训基地。希望苏州工业园区与核查中心携手打造一流的实训基地,全面提升检查员能力水平,助力医疗器械产业高质量发展。

数据显示,苏州医疗器械产业发展势头强劲,拥有终端产品生产企业600多家,品种超过5000个,覆盖所有产业门类。据悉,苏州实训基地第一批共有江苏省医疗器械检验所苏州分所、苏州微创骨科学(集团)有限公司等14家合作单位加入,涉及植入器械、有源器械、体外诊断试剂等多种类型的医疗器械生产企业及检测机构,目前可提供125节课程???,有专业培训讲师130人。

同日,苏州实训基地首期医疗器械检查员实训班正式开班。建设高质量的医疗器械职业化专业化检查员队伍离不开高质量的培训工作。国家药监局医疗器械监管司相关负责人在开班动员讲话中表示,苏州实训基地为检查员提供了一个很好的沉浸式实战体验平台,希望基地发挥平台优势,突出实训工作的针对性和实效性,为推进医疗器械职业化专业化检查员队伍建设发挥积极作用。

启动仪式结束后,由核查中心主办的医疗器械检查员队伍能力建设推进会同日召开?;嵋樽芙峤涣髁烁鞯匾搅破餍导觳樵倍游榻ㄉ枨榭?,深入探讨了下一步全面提升医疗器械检查能力的工作思路,并在苏州微创厂区开展了第一次实地教学活动。


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